2020.07.17
一般

武田薬品工業の前立腺癌治療薬リュープリンの欠品について

前立腺癌の治療薬でリュープリン(一般名リュープレロリン)と言う注射薬があります。
初期の前立腺癌では、手術や放射線治療という選択枝がありますが、前立腺癌が男性ホルモンに依存する癌であり、ホルモンを遮断する薬が有効で有るため、LH-RHアゴニスト製剤であるリュープロレリンが開発され治療として使われています。
リュープリンは、月1回の製剤ですが、3ヵ月製剤であるリュープリンSR注射用キット11.25mgと言う製剤が製造元の武田薬品工業から欠品となるという連絡を受けました。
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「リュープリン注射用キット」の製造所である山口県の光工場で2020年4月から行われている定期シャットダウン期間中に特定された逸脱の対応として、一部工程の再バリデーションを実施する必要があり、これにより製造再開予定時期に遅れが発生し5月中旬より出荷調整を開始しました。
 しかしながら、再バリデーションは実施しているものの、条件検討に時間を要したため当初の供給計画に遅延が生じました。また、本製造所は、規制当局の定期査察を受けて製造プロセスを厳格化したことに加え、規制当局から追加の指摘を受けたこと、および上記対応も含めた一連の生産停止により供給量が低下したことにより、国内市場および、世界市場における需要量の増加に対応できなくなることが判明しました。
==================================と言うメーカーの説明ですが、要するにきちんとした製品が出来ていない事を指摘されて、きちんとした製品が出来る状況になるまで製造中止となったという事かと思います。

でも、このリュープリン及びリュープリンSRは前立腺癌で使用されるLH-RHアゴニスト製剤の6割のシェアがあるそうです。
他に、ゾラデックスやゴナックス、そしてリュープロレリンのジェネリック製剤もありますが、まだまだ流通している半分以上のシェアを占めている製剤となっています。
今回、工場の問題と思われるかもしれませんが、本来なら抗がん剤を扱うメーカーとして、工場を分散させリスクを減らすなどの通常は行うべき対応をしていないと言う非常に無責任で有り得ない対応です。
東日本大震災の時に、薬剤を欠品させた製薬会社が数社出ています。
その教訓を元に、生産する工場は分散させる様になったと聞いていますが、これほどのシェアを持つ抗がん剤と言う命に関わる薬を生産する工場を分散させておらず欠品を生じさせた武田薬品工業の責任は重いと思います。
このことにより、供給されるリュープリンの本数に限りが出てきています。
そこで、現在の病状と癌の進行を考えて、どうしても投与を続けなければならない患者さんに絞って投薬せざるを得ない状況になっているようです。当院は、リュープロレリンのジェネリック製剤が発売されてから、ジェネリック製剤を中心に使用していましたので大きな影響は出ませんでしたが、それでも数人はリュープリンSRを使用していました。
この様な状況を生じさせてしまった武田薬品工業の患者さん向け説明が下記の文章です。
今後の治療についてご不安な点がございましたら、主治医の先生にご相談頂けますようにお願い申し上げます。
多人数の癌を患っている患者さんに対する大切な薬を欠品させた企業としてとても無責任な文章かと思います。
実は、この話ですが、全く報道されていません。
大企業の力なのかもしれませんが、マスコミの方もきちんと報道して欲しいと思います。
2020.07.13
一般

『新 透析バンザイ』がAmazonから発売

 自ら在宅透析をしながら執筆活動をされている漫画家のバンザイさんの新作『新 透析バンザイ』がAmazonから発売となりました。 
早速、Amazonに注文した本が届きました。
登場する患者さん達のエピソードが細かく書かれており、子供の頃から透析を受けている方のお話や、透析医療が公費になるまでの先人達の苦悩も描かれていて、これから透析を受ける方達には必見かと思います。
漫画なんですが活字が多く内容が豊かであり『透析患者の就活・就職』の部分は我々医療従事者でも知らなかった知識が満載です。
是非とも多くの方に読んで頂きたい1冊です。
Amazon.co.jp 限定で1冊990円となっています。
今は一時的に在庫切れの人気の様です。
2020.07.04
一般

透析災害手帳

7月になりました。

コロナ禍の中ですが、援腎会では基本に忠実に『しっかり透析』継続しています。

さて、福島県の腎臓病患者さんの患者団体である福島県腎協さんが災害手帳を作成すると言うことで、内容について少し見て欲しいと言うお話がありました。

とても光栄な事でしたので、ご協力させて頂きました。

昨日、県腎協の役員の方から手帳が出来たと言うことで、作りたての手帳を私に届けてくれました。

 

 

かなり立派な手帳でした。

 

 

内容も充実しており、災害以外にも全腎協50年の歩みと課題のページもあり勉強になりました。

全腎協が出来て50年なんですね。

私も研修医の頃は、透析医療が公費で賄われる以前から透析を受けていた方達から、創成期の大変な時期についてのたくさんのお話を聞かせていただき、勉強させていただきました。

今後、腎不全医療も更に進歩していきますので、今と違った形態になっていくかもしれませんが、その歴史の一部となる様に透析医療に貢献出来たらと考えています。

 

 

最後のページに、 

監修 援腎会理事長 鈴木一裕

なんて入れてもらっちゃって、ちょっと恥ずかしい気持ちですが、これからも頑張っていこうと思いました。

ここ数ヵ月、コロナだったですからね。

そろそろ、気持ちを『しっかり透析』に戻していかないと行けないですよね。

 

 

2020.06.15
一般

透析ケア2020年7月号に当院看護師の記事が載りました。

透析ケア2020年7月号の

【連載】 ◆ちょっと拝見! となりの透析室のフットケア

に当院透析室看護師である御代田由美子の記事が載りました。

その一部をご覧ください。

 

 

 

 

2020.06.03
一般

アルコールスプレーボトル

5月2日に注文したアルコールスプレーボトルやっと届きました。
3月始めよりマスクと共にアルコール不足でしたので、3月12日に10本頼んだところ、4月6日に届きまして我が家で分けて使用しました。
スタッフも持ち歩きの容器が無く困っていると言うので、4月9日に再度50本注文しました。
やはり1ヵ月近くかかり、連休前に到着しましたので、お子さんを持つスタッフや若い独身スタッフにアルコール入れて配布したところ、とても喜ばれました。
気をよくして、追加で5月2日に小瓶100個頼んだのですが、今回も直ぐに中国から発送されましたと言うメッセージ以降音沙汰無くて、本日まる1か月かけて中国からやって来ました。
箱はボコボコでしたし、凹んだ瓶も有るのですが、今回も前回同様にアルコール入れてスタッフに配ります。
今回は、全ての職員に配れそうです。
到着するのが楽しみでした。
今度は何を頼もうかなと思います。

 

プロフィール

援腎会すずきクリニック院長 鈴木一裕

こんにちは、援腎会すずきクリニック院長の鈴木一裕です。

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